Études cliniques

Les études cliniques représentent des étapes importantes pour le progrès de la médecine. Elles permettent de répondre à des problématiques médicales et de vérifier l’efficacité et l’innocuité des médicaments et des dispositifs médicaux. mt-g accompagne dans leurs projets les intervenants des instituts de recherche sous contrat et les entreprises pharmaceutiques, et donc indirectement les ministères de la Santé, les comités d’éthique et les départements Affaires réglementaires des entreprises. Notre équipe de gestion de projets dédiée aux études cliniques a pour objectif de venir en appui à nos clients dans toutes les phases des études en proposant des traductions, rétrotraductions (back translations), adaptations et revues de niveau professionnel.
  • Quelques-uns de nos sous-domaines d’expertise

    • Études précliniques
    • Études cliniques de phase I à IV (documents, rapports, protocoles d’essais cliniques)
    • Études réalisées dans tous les domaines de spécialités médicales (oncologie, cardiologie, gastro-entérologie, gynécologie, ophtalmologie, diagnostic en laboratoire, etc.)
  • Traduction spécialisée dans le domaine des études cliniques – Exemples de textes et de documents

    • Informations aux patients et déclarations de consentement éclairé, journaux tenus par les patients, fiches patients, documents de recrutement des patients
    • Rapports d’inspection
    • Documentation spécifique aux essais cliniques : protocoles d’essai, résumés de protocoles d’essai (résumés synoptiques), rapports EIG, cahiers d’observation (CRF et eCRF)
    • Correspondance avec les comités d’éthique
    • Documents juridiques : contrats d’études, contrats de médecins investigateurs
    • Autres documents relatifs aux essais cliniques : supports de formation, questionnaires sur la qualité de vie des patients, communiqués de presse
Votre interlocutrice
Giulietta Toneatto
Chef d’équipe Études cliniques
Unsere Qualitätsstandards sind durch die tiefe Spezialisierung und
fortwährende Prozessoptimierung auf einem außergewöhnlich hohen Niveau.