Regulatory Labelling komplett aus einer Hand

Wir bieten Ihnen ein attraktives Gesamtpaket – von der Koordination aller zulassungsrelevanten Prozesse inklusive Behördenkommunikation, bis hin zur Übersetzung Ihrer Produktinformation in die 24 EU-Sprachen.

Mit über 60 Jahren gebündeltem Expertenwissen im Bereich Regulatory Labelling stehen wir Ihnen mit Rat und Tat zur Seite und unterstützen Sie diesbezüglich in Folgendem:
  • Strategische/regulatorische Beratung während des gesamten Produktlebenszyklus im EU-Verfahren
  • Unterstützung bei der Erstellung/Optimierung des englischen Texts
  • Fristgerechtes Management des gesamten regulatorischen Prozesses zwischen Tag 0 und Tag 235/Tag+25
  • Life-Cycle-Management Ihrer Produktinformationstexte
Weiterhin bieten wir auch präzise Übersetzungen und Lektorate Ihrer englischen Produktinformation in alle 24 EU-Sprachen an. Wir setzen ausschließlich muttersprachliche Spezialisten ein, die nachweislich sowohl medizinisches als auch regulatorisches Fachwissen besitzen.

Mehr erfahren

Unser ServicePlus

  • Prozesskompetenz

    Unser Team ist mit sämtlichen Anforderungen der nationalen und europäischen Zulassungsbehörden bestens vertraut.
  • Persönlicher Ansprechpartner


    Als Kunde haben Sie jederzeit einen direkten Draht zu Ihrem persönlichen und fachkundigen Ansprechpartner.

  • Gesamtpaket

    Wir bieten Ihnen ein Gesamtpaket aus regulatorischer Labelling Expertise gepaart mit langjähriger Erfahrung mit medizinischen Übersetzungen von Labelling Dokumenten.
  • Sicherheit

    Wir haben alle Zeitvorgaben für Ihre fristgerechte Einreichung fest im Blick. Auf unsere Termintreue können Sie sich zu 100 % verlassen.

Unser Qualitätsversprechen

✔ Alles aus einer Hand – Komplettpaket für Regulatory Labelling

✔ Ausschließlich muttersprachliche, qualifizierte Fachübersetzer

✔ Interne Qualitätssicherung

✔ Geheimhaltungsverträge mit Kunden und Lieferanten

✔ Zertifizierte Prozesse gemäß DIN EN ISO 9001:2015

✔ Zuverlässige Terminabsprachen
Ihr Ansprechpartner
Christoph Buchfelder
Teamleiter Global Regulatory Affairs
Unsere Qualitätsstandards sind durch die tiefe Spezialisierung und
fortwährende Prozessoptimierung auf einem außergewöhnlich hohen Niveau.