Klinische Studien

Klinische Studien sind ein wichtiger Baustein des medizinischen Fortschritts. Durch sie werden medizinische Fragestellungen beantwortet und die Wirksamkeit und Sicherheit von Medikamenten und Medizinprodukten überprüft. mt-g unterstützt die Prozessbeteiligten der Auftragsforschungsinstitute und Pharmaunternehmen und dadurch indirekt auch die Gesundheitsministerien, Ethikkommissionen und Abteilungen für Regulatory Affairs bei solchen Vorhaben. Ziel unseres Projektmanagementteams für das Fachgebiet klinische Studien ist es, unsere Kunden mittels professioneller Übersetzungen, Rückübersetzungen, Anpassungen und Reviews in jeder Phase einer Studie zu unterstützen.
  • Unterfachgebiete (Auswahl)

    • Präklinische Studien
    • Klinische Studien Phasen I–IV (Dokumente, Berichte, Protokolle)
    • Studien in allen medizinischen Fachgebieten (Auswahl: Onkologie, Kardiologie, Gastroenterologie, Gynäkologie, Ophthalmologie, Labordiagnostik)
  • Typische Texte und Dokumente für Übersetzungen im Fachgebiet klinische Studien (Auswahl)

    • Patienteninformationen und Einverständniserklärungen, Patiententagebücher, Patientenkarten, Dokumente zur Patientenrekrutierung
    • Inspektionsberichte
    • Studienspezifische Fachunterlagen: Studienprotokolle, Zusammenfassung von Studienprotokollen (Synopsen), SAE-Reports, Case Report Forms (CRF, eCRF)
    • Ethikkorrespondenz
    • Rechtsdokumente: Studienverträge, Prüfarztverträge
    • Sonstige studienrelevante Unterlagen: Schulungsmaterialien, „Quality of Life“-Fragebögen, Pressemitteilungen
Giulietta Toneatto
Ihre Ansprechpartnerin
Giulietta Toneatto
Teamleiterin Klinische Studien
Unsere Qualitätsstandards sind durch die tiefe Spezialisierung und
fortwährende Prozessoptimierung auf einem außergewöhnlich hohen Niveau.